כאב ראש על רקע שימוש יתר בתרופות (Medical Overuse Headache – MOH) הוא הפרעת כאב ראש משנית המופיעה בדרך כלל בקרב חולים עם מיגרנה כרונית (Chronic Migraine – CM). MOH קשורה לליקויים תפקודיים ופסיכולוגיים.
עוד בעניין דומה
כפי שפורסם בעבר, בהשוואה לאינבו, eptinezumab יעיל בהפחתת תדירות כאב ראש עקב שימוש יתר בתרופות וימי כאבי ראש ומיגרנות חודשיים. עם זאת, המידע הידוע בדבר פעילות תכשיר זה עודנו חסר.
במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Headache, ביקשו החוקרים להעריך את ההשפעה של eptinezumab על התוצאים המדווחים (על ידי מטופלים) בקרב חולים עם CM ו-MOH.
PROMISE-2 הינו מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות ומבוקר-פלצבו, אשר בוצע במבוגרים עם CM. נבדקי המחקר חולקו באקראי (1:1:1) לקבלת eptinezumab במינונים של 100 ו-300 מ"ג או לקבוצת האינבו (עד 2 מנות, בהפרש של 12 שבועות).
המטופלים התבקשו לדווח על התוצאים הבאים: בדיקת השפעת כאבי ראש בת שישה פריטים (6-item Headache Impact Test - HIT-6), ההתרשמות הכללית של המטופל לגבי שינוי (Patient Global Impression of Change - PGIC), הסימפטום המטריד ביותר לפי המטופל (patient-identified most bothersome symptom - PI-MBS) ואת שאלון 36 שאלות הבריאות (Short-Form Health Survey – SF-36).
המחקר הנוכחי כלל (PROMISE-2) כלל סך של 1,072 נבדקים מתוכם 431 (40.2%) עם CM (139 ,147 ו-145 בקבוצות ה-100 מ"ג, 300 מ"ג ואינבו, בהתאמה) ו-MOH שאובחן בעת סקירת המטופלים.
תוצאות המחקר הדגימו כי בקרב חולי CM/MOH שני המינונים של eptinezumab היו קשורים לשיפורים בעלי משמעות קלינית בציוני הממוצע של HIT-6 עד שבוע 4 ונשארו משופרים לאורך כל המחקר (עד 24 שבועות).
שיפור נצפה בכל נקודת זמן שנבחרה. בשבוע 12, כמעט פי שניים מהמטופלים שטופלו עם eptinezumab ציינו שה-PGIC השתפר "במידה רבה" או "מאוד" (58.5% [79/135] בקבוצת ה-100 מ"ג ו-67.4% [95/147] בקבוצת ה-300 מ"ג, זאת לעומת 358 ([48/134] בקבוצת האינבו). מטופלים בקבוצות eptinezumab הראו שיפורים גדולים יותר מבחינה מספרית בהשוואה לפלסבו בציוני PI-MBS ו-SF-36.
מתוצאות המחקר עולה כי טיפול עם eptinezumab קשור לשיפורים מוקדמים בקרב חולים עם CM/MOH. שיפורים אלה מתמשכים ובעלי משמעות קלינית, וזאת בהסתמך על התוצאים המדווחים על ידי מטופלים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
