יעילות קווי הטיפול המתקדמים בביעור זיהום עם הליקובקטר פילורי

מטרת המחקר היתה לבחון את השימוש, היעילות והבטיחות של טיפול הנצלה אמפירי עבור זיהום עם Helicobacter Pylori בתור קו טיפולי שלישי והלאה בארצות אירופה.

במחקר בינלאומי פרוספקטיבי, לא התערבותי, נכלל מידע מתוך רשומות של מרפאות גסטרואנטרולוגיות באירופה. המידע נאסף ונבחן עד אוקטובר 2021 על ידי Asociación Española de Gastroenterología-Research Electronic Data Capture.

כלל המטופלים עברו שלושה נסיונות ביעור לפחות ונבחנו לצורך הערכת יעילות הטיפול על פי ניתוח Intention-to-Treat ו-per-protocol.

בסך הכל נבדקו 2,144 מקרים; 1,519 טיפולים קו שלישי, 439 קו רביעי, 145 קו חמישי ו-41 מקרים של טיפול קו שישי. נוסו 60 סוגי טיפול שונים, כאשר 15 התרופות השכיחות ביותר נכללו במעל 90% מהמקרים.

תוצאות המחקר הדגימו כי היעילות של כלל הטיפולים עמדה על פחות מ-90%. טיפולים ממוטבים השיגו שיעור גבוה יותר של ביעור בהשוואה לטיפולים לא ממוטבים (78% לעומת 67%, p<0.0001).

בין השנים 2017-2021, רק 44% מהטיפולים, מלבד משטר הטיפול עם כמוסה אחת משולבת למשך עשרה ימים כללו טיפול עם מעכבי תעלות מימין ונמשכו 14 ימים ומעלה.

טיפול מרובע שכלל מטרונידזול, טטרהציקלין וביסמות השיג שיעורי ביעור מיטביים רק כאשר נבחרו כקו טיפול שלישי למשך עשרה ימים בכמוסה בודדת (87%) או למשך 14 ימים במסגרת הטיפול המסורתי עם טטרהציקלין הידרוכלוריד (95%).

טיפול משולש עם אמוקסיצילין-לבופלוקסצין השיג 90% יעילות במזרח אירופה בלבד, או לאחר מיטוב. שיעורי ההיארעות של תופעות לוואי עמדו על 31%.

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול הנצלה אמפירי בקו טיפולי שלישי ומעלה משיג יעילות תת מיטבית ברוב האזורים באירופה. רק טיפול מרובע המכיל ביסמות-מטרונידזול-טטרהציקלין (עשרה ימים בכמוסה משולבת או 14 ימים בהרכב המסורתי) וטיפול משולש המכיל אמוקסיצילין-לבופלוקסצין השיגו תוצאים מקובלים במקרים מסוימים. ההיענות לעקרונות המיטוב של הטיפול האמפירי עודנה ירודה חמש שנים לאחר עדכון הקווים המנחים.

מקור:

Burgos-Santamaría D, Nyssen OP, Gasbarrini A On behalf of the Hp-EuReg Investigators, et al. Empirical rescue treatment of Helicobacter pylori infection in third and subsequent lines: 8-year experience in 2144 patients from the European Registry on H. pylori management (Hp-EuReg). Gut 2023;72:1054-1072.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה