מחקר INAS-SCORE נערך במטרה להעריך את יעילות השימוש האמיתי בגלולות משולבות למניעת הריון (COCs) המכילות דיאנוגסט ואסטרדיול ולרט (dienogest/estradiol valerate – DNG/EV - Qlair) והאם לגלולות המכילות DNG/EV יש השפעה שלילית על חזרה לפוריות, בהשוואה ל- COCs אחרות.
עוד בעניין דומה
מחקר INAS-SCORE היה מחקר עוקבה פרוספקטיבי ולא התערבותי שנערך בארצות הברית ושבע מדינות באירופה, וכלל שתי קבוצות חשיפה עיקריות ותת-קבוצת חשיפה אחת: משתמשות חדשות ב- DNG/EV, משתמשות חדשות ב- COCs אחרות ותת-קבוצה של משתמשות חדשות ב- COCs אחרות המכילות לבונורגסטרל (Levonorgestrel – Microlut, Microgynon). ניתוח משני מתוכנן בחן את יעילות הגלולות במניעת הריון ושיעור החזרה לפוריות לאחר הפסקת נטילת הגלולות. בנוסף הוערכה ההשפעה של גיל, מספר לידות וסוג הגלולות.
50,203 נשים שהשתמשו ב- COCs היו במעקב במשך 105,761 שנות-אישה. דווחו 677 הריונות בלתי מתוכננים: 451 בארצות הברית ו- 226 באירופה. שיעור כישלון הגלולות באירופה היה 0.5 אירועים לכל 100 שנות אישה (95% רווח בר סמך: 0.4-0.5) ובארצות הברית 1.9 אירועים לכל 100 שנות אישה (1.7-2.1). ההבדלים בהיענות (1.3 הריונות לכל 100 שנות אישה) היו הסיבה ל- 90% מההבדל הגיאוגרפי שנצפה בין ארצות הברית לאירופה. נמצא שיעור כישלון נמוך יותר עם DNG/EV (קלייר) בהשוואה לגלולות האחרות: 0.9% עם DNG/EV,י2.1% עם COCs אחרות ו- 2.8% עם לבונורגסטרל לאחר ארבע שנות שימוש. בסך הכל, 1,167 (2.3%) הפסיקו את השימוש בגלולות בכוונה להיכנס להריון, כאשר 89% מהן הרו תוך שנתיים. לא תועדו הבדלים מובהקים בין קבוצות החשיפה לאחר התאמה לגיל.
גלולות המכילות DNG/EV נמצאו קשורות ליעילות דומה במסגרת Typical use בהשוואה ל- COCs אחרות ולגלולות המכילות לבונורגסטרל. קיצור הHFI יכול להביא למעשה אף ליעילות גבוהה יותר. לא נמצא הבדל בין עוקבות המחקר מבחינת פוריות לאחר הפסקת השימוש בגלולות.
מקור:
Fertility and combined oral contraceptives - unintended pregnancies and planned pregnancies following oral contraceptive use - results from the INAS-SCORE study
Barnett C1, Hagemann C1, Dinger J2, Do Minh T1, Heinemann K1.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה